Vizsgálati adatok vezetője

Bővebb információ

Elsődleges felelősségek
Támogatást és képzést nyújt a klinikai adatkezelési tevékenységekkel kapcsolatban a TKR adatkezelőinek a releváns funkcionális folyamatokhoz/munkanyilatkozatokhoz/projektekhez – szükség esetén képzésben kell részesülnie és tartalékként kell végrehajtania
Fenntartja és növeli a belső és külső klinikai adatkezelési gyakorlatok tudatosságát a szakterület szakértelmének növelése érdekében
Egyablakos ügyintézési pont az ügyfélvizsgálathoz Adatkezelő/kijelölt
Összességében felelős a vizsgálat(ok) összes adatkezelési tevékenységéért, beleértve a vizsgálat felállítását, elvégzését és lezárását.
A CDM és a művek elsődleges kapcsolattartója a CP, DAS és CCS tevékenységek kapcsolattartója is
Figyelemmel kíséri és értékeli a vizsgálat általános előrehaladását, azonosítja a vizsgálat során felmerülő potenciális kockázatokat / kihívásokat
Rendszeres csapatértekezleteket tart a vizsgálatok frissítése érdekében, és irányítja a vizsgálattal kapcsolatos kérdéseket az ügyfélnek és a TCS belső csapatainak
KPI / SLA-k / metrikák figyelése, karbantartása és jelentése a tanulmányban
A TCS csoportvezető (GL) és/vagy projektmenedzser (PM) és az ügyféltanulmányi adatkezelő (SDM) által közölt feladatokat/tevékenységeket végzi
Megfelelő erőforrásokat biztosít a Vizsgálat számára annak teljes életciklusa során, együttműködve a csoportvezetővel, és tájékoztatja az ügyfelet (SDM és/vagy Alliance Manager (AM) az esettől függően) kapcsolattartót a személyzetben bekövetkezett változásokról
Teljes körűen tájékoztatja a TCS Group vezetőjét és projektmenedzserét az erőforrások szükségességéről, hogy az erőforrás-kérelmeket véglegesíteni lehessen az ügyféllel és a TCS PM-mel
Nyilvántartást vezet az összes tevékenységről, hogy biztosítsa a vizsgálat zökkenőmentes áramlását annak teljes életciklusa során
Határozza meg a vizsgálat prioritásait és céljait a CP, DM, CCS, DAS csoportokon belül
Felelős a toborzásért, kiválasztásért, a csapattagok képzéséért és a lemorzsolódás kezeléséért
Mentorként dolgozik a vizsgálat(ok)on kijelölt DM munkatársak számára
Követelmények
Angol | Középszint | Szükséges
Microsoft Office programok magabiztos használata |Középszintű
MS iroda |Középszintű
További követelmények
Kiváló technikai készségek, induló ismeretek szükségesek
Kiváló szóbeli és írásbeli készség, jó szervezési, interperszonális és csapatkészség
Projektmenedzsment és eredményorientáltság
Kiváló tervezési és szervezési készség
A klinikai adatkezelésben szerzett tapasztalat szükséges
A helyes klinikai gyakorlat, a helyes gyártási gyakorlat, a klinikai kutatás, a klinikai vizsgálati folyamat, valamint a kapcsolódó szabályozási követelmények és terminológia alapos ismerete
A PL / SQL ismerete nem szükséges, de ajánlásként szolgál
Képesség a tudományos és műszaki tudományágakon átívelő munkára
Tapasztalat ebben a szakmában
3-5 év
Amit kínálunk
Karrierút, amely lehetővé teszi, hogy tárgyává váljon ExperGet képzés különböző kompetenciákon és készségeken
A kultúrák sokfélesége
Nyelvtanfolyamok és képzés
Relaxációs &edzőtermek a kempingben
Önkéntességi, sport- és munkavállalói rendezvények
További információ
Teljes munkaidő
Teljes munkaidő, normál munkarenddel
Irodai munka